职位描述
1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控； 2.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行； 3.及时提交质控报告，提供纠正和预防措施； 4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果，督促稽查结果能得到及时的修改； 5.协助进行部门的培训 6.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量； 7.其他上级安排的工作。 任职要求 学历专业： 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历 工作经历： 01、1年以上临床试验质控或稽查或CRC质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程； 02、有过CRO或SMO公司工作经验的优先； 综合能力： 01、熟练操作Office办公软件； 02、了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 微信分享
