职位描述
岗位职责： 1、全面负责公司的质量管理工作； 2、依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，建立和完善质量管理体系及制度，依据各项质量计划组织实施； 3、编制和修订生产工艺操作规程，并管理、监督、检查生产质量体系的运行； 4、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作； 5、负责GMP认证，能够解决QC、QA、研发、生产、工程等所有相关部门质量问题，保证公司按GMP要求运营； 6、组织制订、审核工艺规程及有关的原始记录； 7、负责文件编制和批生产记录批准，批产品的放行 ； 8、保证产品质量符合既定的标准和法规要求确保生产活动符合GMP要求； 9、审核、签发相关质量、验证方面的文件 ； 任职资格： 1、药学或生物工程等相关专业，本科以上学历； 2、制药企业质量管理8年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求； 3、熟练掌握药品生产质量管理所需专业知识；熟悉药品管理法及药品生产质量管理规范； 4、具有较强的沟通协调能力，优秀的管理能力，良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正； 5、英语听、说、读、写熟练者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 微信分享
福利
- 专业培训
- 定期体检
- 免费班车
