职位描述
岗位职责: 1、协助部门经理完善质量管理体系,跟踪质量管理要素的执行,组织公司级质量体系检查,并跟踪落实检查结果; 2、参与编写、修订公司质量管理方面文件,审核GMP有关所有的文件并管控; 3、组织公司进行整合管理体系内审、外审、管理评审工作及GMP自检工作; 4、指导完成各生产品种产品质量回顾分析,并形成报告。 5、负责偏差、风险评估、不良反应分析与报告、召回预案演练等质量要素管理 6、车间现场监控 7、协助完成质量方面年度培训等工作。 任职要求: 1、大专及以上学历,药学、中药学相关专业,2年以上制药行业质量管理工作经验 2、了解GMP、药品管理法、ISO等相关法律法规标准 工作地址 北京东燕郊开发区 公司提供住宿
