职位描述
主要应负职责与工作活动（ Key Accountabilities & Activities ） 负责微生物实验室的日常检验工作。 负责微生物实验室培养基、菌种管理工作。 负责环境系统及水系统的监测与检测工作。 负责微生物室洁净区卫生清洁工作。 负责微生物检验计划、质量标准的实施、落实。 负责每年微生物室的质量回顾工作。 熟悉微生物限度及无菌检验验证方法及检验仪器设备的使用 / 验证 / 确认。 熟悉现行药品法律法规及 GMP （ 2015 修订）、《中国药典》（二部）等的规定。 熟悉微生物实验室 LIMS 数据系统管理。 能够按照 GMP 要求，熟练完成 GMP 文件的起草、修订及实施工作。 能够完成交办的临时性工作。 任职资格（ Qualifications ） 大学本科以上学历，微生物学及相关专业，本科毕业或具有至少 1 年以上药物制剂检验的工作经验，生物制品检验的工作经验。 教育水平（ Education ） 学历： 大学本科以上学历 专业： 药学或相关微生物学专业 知识： 熟悉药典检验方法，掌握药品检验相关知识 技能 ：熟练操作计算机，英语熟练 关键能力（ Key-Capability ） 对 药品各项检验项目有检验能力，确保职责范围内各项操作活动符合 GMP 、相关政策法规及公司 SOP 要求； 掌握微生物实验室设备的维护、校验及正确使用； 掌握特殊药品管理流程，严格执行特殊药品安全管理制度、相关 SOP ，能够保证特殊药品管理安全。
