职位描述
岗位职责： 1、质量管理信息的收集、汇总工作； 2、公司质量管理体系文件的管理、保管、发放、回收、复制、借阅、作废、销毁等工作； 3、企业质量档案资料的保存、控制、管理； 4、质量记录的汇总、归档、借阅工作； 5、负责国家法规及外来标准保存及更新工作；负责外来文件的收集、整理、汇总、下发工作；负责体系其他文件的接收、保管等工作； 6、参与纠正、预防措施的跟踪与验证工作；参与变更的跟踪、验证工作； 7、检验报告的审核、产品放行初步审核工作； 8、参与验证工作的组织、实施工作； 9、协助内审工作的开展，并负责纠正与预防措施的跟踪、验证工作； 10、负责本部门知识库的更新、维护与管理工作。 任职要求： 1、 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关专业大专及以上学历； 2、 2 年以上相关工作经验； 3、熟悉 IVD 行业相关法律、法规、规章； 4、熟悉质量管理工具、文档管理、验证管理； 5、具备较强的沟通、协调能力，有较强的责任意识。
