职位描述
岗位描述： 1. 负责生物制药研发，产业化和市场化过程中各个阶段的质量保证； 2. 与各技术部门协调、沟通、复核，确保质量管理体系在公司的建立、推行与实施； 3. 参与GMP文件系统建立和管理以及相关培训，包括研发数据审核及管理，以及质量管理体系的建立及管理； 4. 临床药物（GMP）生产质量监督及审批，对各部门进行QA例行质量审核，包括原材料供销厂家质量审核。 任职资格： 1. 本科（含）以上学历， 通过国家CET4 ； 2. 一年以上生物工程、制药领域工作经验（有GMP工作经验的优选）； 3. 熟悉制药领域质量法规及规定，具有一定的GMP文件系统建立及管理经验； 4. 较强文字表达能力，良好的沟通协调能力； 5. 熟练掌握计算机操作及网络文件管理。
