职位描述
职位描述： 1、负责原辅料、水、包材、DS/DP的理化检测； 2、负责各品种检验方法的验证，如HPLC、UV等； 3、负责异常情况汇报； 4、负责填写检验记录、台账等； 5、负责日常维护清洁，并做好检测、管理和记录工作； 6、负责仪器设备、标准品、标准溶液的配置、发放管理； 7、其他与质量有关的辅助工作； 8、领导交办的其他工作。 任职资格： 1、 药学相关专业大专以上学历； 2、 制药企业3年以上理化工作经验； 3、 熟悉药品检验工作流程，掌握药品检验技能、有良好的检验、分析功底；能够指导QC人员开展检验、验证工作； 4、 熟悉理化检验、液相、气象、紫外、原子吸收等分析仪器的使用、确认及维护保养，完善相关记录，报告； 5、能按照药品GMP管理规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程（SOP），并组织相关人员进行培训； 6、 熟悉GMP对确认与验证的规定，能起草完成与QC相关的验证方案与报告，并按批准的方案开展相关的确认、验证及适应性考察试验等； 7、 能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要的调查与检验工作；并针对实验室出现的偏差组织调查、分析，并采取对应的纠正预防措施； 8、 熟悉留样管理，能按规定定期开展稳定性和持续稳定性工作。
