职位描述
岗位职责: 1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 等相关安全报告; 2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 5.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 6.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 7.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录。 任职要求: 1、大专及以上学历,要求医学类相关专业; 2、一年以上临床医疗、护理工作和临床药理经验; 3、会使用EDC系统。
