职位描述
岗位职责： 1 、根据 GCP 和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作； 2 、 协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在的受试者；安排受试者访视； 3 、安排实验室各项检查、获取检查结果，了解受试者身体状况，及时更新受试者信息； 4 、协助标本的采集、处理、保存和运送工作； 5 、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理； 6 、完成临床试验数据录入； 7 、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究者及时完成 SAE （严重不良事件）及 AE 等相关安全报告； 8 、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及质疑解决（需要进行医学判断的除外）； 9 、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录； 10 、协助研究者配合 CRA 的中心监查访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查。 岗位要求： 1 、本科以上学历，临床医学、护理学相关专业毕业； 2 、有一年以上的医院工作经验或 CRC 工作经验优先； 3 、能够熟练使用办公软件，性格稳重，做事细致认真，有良好的沟通能力。
